Pytanie

W Polsce dostępne są cztery leki do kontroli masy ciała, które zarejestrowane są do leczenia otyłości, a także nadwagi z choć jednym czynnikiem ryzyka. Czy różnią się między sobą skutecznością?

Krótka odpowiedź

W zależności od wyników uzyskanych z badań oraz informacjami dostępnymi w ChPL, redukcja masy ciała po zastosowaniu poszczególnych leków wygląda następująco: Mysimba – od 3,7% do 8,1% (w ciągu 56 tygodni), Saxenda – od 7,1% do 7,5% (w ciągu roku i 56 tygodni), Wegovy – 11,85% do 14,9 % (od 52 do 68 tygodni), Xenical – 4,6% do 5,5% (w ciągu roku i 4 lat), Mounjaro – redukcja masy ciała od 15 do nawet 20,9% (w czasie 72 tygodni).

Wyjaśnienie

W Polsce zarejestrowanych jest pięć leków (wszystkie dostępne na receptę) na leczenie nadwagi z czynnikami ryzyka i otyłości: Mysimba (połączenie naltresksonu z bupropionem), Saxenda (liraglutyd), Wegovy (semaglutyd), Xenical (orlistat) oraz najnowszy – Mounjaro (tirzepatyd).

W ChPL wszystkich tych leków jest zawarta informacja o wskazaniach do stosowania u pacjentów z wartością BMI ≥30 kg/m2 (otyłość) lub od 27 kg/m2 do <30 kg/m2 (nadwaga) w przypadku gdy występuje jedna lub więcej chorób towarzyszących zwiększonej masie ciała (np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia itp.). Jedynie w ChPL leku Xenical jest informacja o nadwadze z BMI równym lub większym niż 28 kg/m2. Poza przyjmowaniem leków producenci wskazują na konieczność spożywania produktów o obniżonej kaloryczności i zwiększeniu aktywności fizycznej.^1,2,3,4,5

Mysimba

Mysimba jest lekiem w tabletkach, zawierającym w składzie jako substancje czynne naltrekson oraz bupropion.¹

Przeprowadzono trzy wieloośrodkowe badania kliniczne III fazy nad leczeniem otyłości z wykorzystaniem Mysimby z grupą kontrolną otrzymującą placebo i zastosowaniem podwójnie ślepej próby. W badaniach trwających 56 tygodni uzyskano rozbieżne rezultaty zmniejszenia masy ciała wynoszące od 3,7 % do 8,1%.¹

Natomiast zgodnie z przeglądem systematycznym z 2021, ogólna redukcja masy ciała przy zastosowaniu leku zawierającego połączenie naltresksonu z bupropionem przez minimum 12 miesięcy wynosiła 6,1% (4,0% po odjęciu wyniku osiągniętego przez placebo).⁶

Saxenda

Lek Saxenda jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który w składzie zawiera  liraglutyd jako substancję czynną.²

W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z 2020 roku SCALE IBT część osób dodatkowo do terapii behawioralnej dostawała liraglutyd w dawce 3 mg, a część placebo. Po 56 tygodniach średnia zmiana masy ciała w grupie badawczej wynosiła -7,5% (w grupie kontrolnej osiągnięto wynik -4.0%).⁷ Natomiast zgodnie z przeglądem systematycznym przytoczonym przy leku Mysimba wykazano, że ogólna redukcja masy ciała po stosowaniu leku zawierającego liraglutyd wynosiła 7.1 % (-5,4% przy uwzględnieniu ubytku wagi osiągniętym w grupie placebo).⁶

Wegovy

Lek Wegovy jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i zawiera w składzie semaglutyd.³ Posiada tą samą substancję czynną co  lek Ozempic, który jednak w ChPL ma wskazanie do stosowania jedynie w leczeniu cukrzycy typu 2.⁸

Przeprowadzono randomizowane badanie trwające 68 tygodni z grupą kontrolną placebo oraz semaglutydem w dawce 2,4 mg, które zakończyło się w 2021 roku. W grupie badawczej złożonej z osób z otyłością lub nadwagą z przynajmniej jedną chorobą towarzyszącą (bez cukrzycy) uzyskano zmniejszenie masy ciała o 14,9% (12,4% po odjęciu wyniku uzyskanego w grupie kontrolnej).⁹ Natomiast zgodnie z przeglądem systematycznym i metaanalizą z 2022 roku, wśród osób z otyłością bez cukrzycy typu 2 semaglutyd podawany podskórnie spowodował średnie zmniejszenie masy ciała o 11,85% (analizowane badania trwały od 52 do 68 tygodni).¹⁰

Xenical

Xenical jest lekiem zawierającym w składzie orlistat dostępnym w postaci kapsułek.⁴

W badaniu XENDOS, największym randomizowanym badaniu z 2004 roku, w którym oceniano skuteczność orlistatu u 3 305 pacjentów, stwierdzono, że lek spowodował utratę masy ciała o 5,8 kg przy średniej początkowej wadze 110,4 kg w ciągu 4 lat, co daje spadek o 5,5% (po odjęciu wyniku uzyskanym w grupie placebo: 2,6 %).¹¹ Zgodnie z przeglądem systematycznym z 2021 (wyniki przytoczone wcześniej w przypadku leków Mysimba i Saxenda) ogólna redukcja masy ciała po stosowaniu leku zawierającego orlistat wynosiła 4.6 % (-2,9% po uwzględnieniu wyniku osiągniętego przez placebo).⁶

Mounjaro

Mounjaro jest lekiem dostępnym w Polsce dopiero od początku 2024 roku. Dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań i zawiera w składzie tirzepatyd.⁵

W trwającym 72 tygodnie podwójnie zaślepionym i kontrolowanym placebo badaniu SURMOUNT-1 uzyskano redukcję wagi w grupie stosującej Mounjaro o 15,0%, 19,5% i 20,9% (po odjęciu wyników uzyskanych w grupie kontrolnej 11,9%, 16,4% i 17,8%) w zależności od dawki leku (5 mg, 10 mg i 15 mg). Badanie przeprowadzono na osobach dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą.¹²